NIBSC

英国国家生物制品检定所（National Institute for Biological Standards and Control，NIBSC）。英国国家生物制品检定所是WHO的一个国际标准品供应中心实验室，它的核心工作是制备、保存和分发WHO用于检测全球生物制品质量的标准品。NIBSC制备的流感毒株和检测抗原、抗血清标准品，保障了各厂家顺利的研究和生产。

NIBSC为众多组织提供科学建议和专业知识方面发挥着关键作用，主要包括：

生物医药制造商、国家监管机构、英国政府和欧洲机构、世界卫生组织和联合国机构等。

NIBSC提供生物医学研究领域大量的国际标准物质，参照品以及试剂。其主要产品如下：

1.生物标准物质、艾滋病试剂中心供应的试剂以及CJD资源中心产品

NIBSC在准备，评估和分发国际生物标准和其他生物参考材料方面发挥着重要的国际作用，为世界卫生组织（WHO）提供了90％以上的这些材料。

生物标准物质包括大量的细胞因子/生长因子、内毒素、免疫球蛋白与免疫血清、蛋白激素及内分泌因子和大量的诊断试剂以及疫苗等。

除了WHO标准外，NIBSC还拥有2,000多种由艾滋病试剂中心（CFAR）管理的试剂。CJD资源中心提供用于研究和开发Creutzfeldt-Jakob病（CJD）诊断测试的特征材料。

2.流感产品以及生物药品

NIBSC的流感资源中心在流感疫苗的生产与标准化中起到重大作用，流感疫苗的研发与生产的关键问题在于流感病毒存在着极高的突变率，用于流感疫苗研发和生产的病毒株需要每隔一段时间进行更新，在WHO推荐御用疫苗生产和研发流感毒株选择上起到了关键作用。NIBSC为客户提供大量的最新候选流感疫苗、病毒等相关产品。

生物药品是非常复杂的产品，正因为如此，大多数生物药品在投入使用前都会经过独立测试。在英国和欧盟，生物产品在投入使用前会先提交到欧盟的其中一个 OMCL机构进行测试。确保疫苗的安全性尤其重要，因为它们将在全国范围内的免疫活动中用于大量健康的个人。通过研究院的测试和评估工作，NIBSC的科学家们帮助其确保了生物产品的安全性和有效性，同时也帮助缩短了将新产品投入到临床使用的时间。新产品，如最新一代复合疫苗，需要采取新颖的方法加以控制。作为基因革命带来的影响之一，生物产品在数量和复杂程度上的潜在大幅增长也需要有更为彻底的控制战略方案。

3.英国干细胞库供应产品以及病毒研究的质控血清

NIBSC提供大量病毒研究用的质控血清以及UKSCB的多种人/鼠干细胞株。

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